FDA의 약품 안전 확보 고군분투: COVID-19가 검사에 미치는 영향.

미국 식품의약국(FDA)은 코로나19 팬데믹 이후 아직 많은 제약 공장을 방문하지 못했습니다. FDA는 미국에서 사용되는 약의 안전을 책임지지만, 아직 팬데믹 이전 수준으로 돌아가지 못했습니다.

AP 통신 분석에 따르면, FDA는 2019년 5월 이후 약 2,000개의 제약 공장을 방문하지 못했습니다. 이 공장들은 미국에서 사용되는 약의 약 42%를 생산하고 있어, 오염 및 기타 문제의 위험이 있습니다.

FDA의 자체 지침에 따르면, 5년 이상 검사를 받지 않은 공장은 '의무적인' 검사 우선 순위에 들어가야 합니다. 대부분의 검사 지연 공장은 미국에 있지만, 340개 이상이 인도와 중국에 있습니다.

FDA는 직원 부족으로 어려움을 겪고 있으며, 팬데믹 기간 동안 많은 검사관이 이직했습니다. FDA는 해외 규제 기관의 검사 정보를 받고 온라인 도구를 사용하여 공장을 평가하고 있습니다.

FDA는 제한된 예산으로 인해 '가장 큰 위험'을 초래하는 검사를 우선시하고 있다고 밝혔습니다. 그러나 전문가들은 FDA가 해외 공장에서 발생하는 문제를 해결하기 위해 더 많은 조치를 취해야 한다고 주장합니다.