Rere de les Inspeccions de la FDA: Els Riscos Ocults en el Subministrament de Medicaments d'Amèrica.
Reading
Al principi del 2020, la FDA va retirar la majoria dels seus inspectors de seguretat a causa de la COVID-19. Això va crear un gran nombre de plantes farmacèutiques no inspeccionades als EUA i a l'estranger.
Gairebé cinc anys després, l'agència de notícies Associated Press va voler avaluar com la FDA s'estava posant al dia amb les inspeccions. La FDA té una llista d'instal·lacions de medicaments per inspeccionar anualment, però és confidencial.
L'AP va crear la seva pròpia llista a partir de registres públics d'inspeccions anteriors a la COVID-19. Van identificar les plantes que no havien rebut una inspecció de seguiment.
Les plantes de medicaments endarrerides identificades per l'AP representen el 42% de les empreses que produeixen medicaments per als EUA. Aquestes plantes fabriquen centenars de medicaments importants, com ara antibiòtics, anticoagulants i teràpies contra el càncer.
La FDA ha estat augmentant les inspeccions des del 2021, però encara no ha tornat al nivell anterior a la COVID-19. L'any passat, el nombre d'inspeccions va ser un 40% inferior al període anterior a la pandèmia.
Questions
Per què la FDA va retirar els inspectors de seguretat al principi del 2020?
La FDA va retirar la majoria dels seus inspectors de seguretat a causa de la COVID-19.
Quin percentatge de les empreses que produeixen medicaments per als EUA no han estat inspeccionades?
Les plantes de medicaments endarrerides identificades per l'AP representen el 42% de les empreses que produeixen medicaments per als EUA.
Com ha canviat el nombre d'inspeccions de la FDA des del 2021?
La FDA ha estat augmentant les inspeccions des del 2021, però encara no ha tornat al nivell anterior a la COVID-19.
Discuss
The artificial intelligence teacher has a lot of benefits. You don't need to book any time slot. You don't have to wait for the teacher to come to class. You can learn at any time. The teacher will never get bored and can keep a conversation on any related topic.
discuss it with AI at lingolette.com