FDA, Kök Hücre Klinikleri Üzerindeki Otoritesini Artan Endişeler Arasında Yeniden Belirtiyor.

Bazı klinikler, eklem iltihabı, Alzheimer ve diğer hastalıklar için kök hücre tedavileri sunarak mucizevi çözümler vaat ediyor. Ancak, bu kliniklerin birçoğu, federal sağlık düzenleyicileri tarafından onaylanmamış tedaviler sunuyor.

Geçtiğimiz hafta, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), onaylanmamış kök hücre tedavileri sunan kliniklere karşı önemli bir mahkeme zaferi kazandı. Bu karar, FDA'nın rejeneratif tıp üzerindeki yetkisini yeniden teyit ediyor.

Dava, FDA'nın Rancho Mirage ve Beverly Hills'deki klinikleri bulunan California Kök Hücre Tedavi Merkezi'ne açtığı davayla başladı. FDA, kliniklerin hastalardan yağ dokusu alarak stromal vasküler fraksiyon adı verilen bir hücre karışımı oluşturduğu ve bunu hastalara geri enjekte ettiği iddia edilmeyen bir tedaviyi uygulamasını engellemeye çalışıyordu.

Bu tür tedaviler sigorta kapsamında olmadığı için, hastalar bu ürünler için kendi ceplerinden on binlerce dolar ödüyor. Klinikler, tedavinin yeni bir ilaçtan ziyade bir ameliyata benzediği için FDA denetiminden muaf tutulması gerektiğini savundu.

Uzmanlar, bu son kararın FDA'nın kök hücre tedavileri üzerindeki yetkisini güçlendirdiğini ve hastaların güvende kalmasına yardımcı olacağını söylüyor. Ayrıca FDA, tüketicileri kök hücre tedavileri konusunda uyararak, onaylanan tedavilerin yalnızca belirli kanserler veya kan hastalıklarıyla savaşmak için kullanılan kan oluşturan kök hücrelerinden oluştuğunu belirtti.