La FDA s’oppose au plan du HHS sur les peptides

Une proposition du ministère de la Santé américain visant à faciliter l'accès à des peptides non homologués suscite une forte opposition. La plupart des scientifiques de la FDA estiment qu'elle compromet la mission de l'agence de sécurité sanitaire.

Ces substances injectables sont prisées dans l'industrie du bien-être pour leurs promesses musculaires, de guérison et d'énergie. Cependant, elles n'ont pas subi le processus rigoureux d'approbation de la FDA garantissant leur innocuité et efficacité.

Le ministère souhaitait initialement que la FDA légifère pour que ces peptides soient jugés sûrs par les pharmacies préparatrices. Face aux vives préoccupations sécuritaires de l'agence, une directive de non-application des règles a été préférée.

Les pharmacies préparatrices, qui composent des médicaments sur mesure, sont habituellement régulées par la FDA. Il est très rare que le ministère de la Santé prenne l'initiative de telles politiques dans ce secteur.

Pour contrer le marché gris en ligne, des garde-fous ont été ajoutés sur suggestion du personnel de la FDA. Ces mesures incluent l'approvisionnement auprès d'usines enregistrées et la collecte de données sur les effets indésirables.